en 14683:2019 + AC:2019

Norma europejska EN 14683 opisuje wymagania i metody testowania medycznych masek na twarz. Najnowsza publikacja to EN 14683: 2019 + AC: 2019 Medyczne maski na twarz - Wymagania i metody badań.

Norma określa wytyczne dotyczące projektowania, produkcji, wymagań eksploatacyjnych, a także metod testowania medycznych masek na twarz w celu ograniczenia zanieczyszczenia. Ściśle reguluje skuteczność filtracji bakteryjnej (BFE), oddychalność (spadek ciśnienia) i czystość mikrobiologiczną.

Bacterial Filtartion Efficiency, czyli odporność materiału na przenikanie bakterii / innych mikroorganizmów. Można go wykonać na maskach i mediach filtrujących w celu oceny poziomu ochrony przed aerozolami biologicznymi. Głównymi źródłami skażenia podczas operacji są jamy nosowe pracowników. Podczas epidemii może zapobiegać rozprzestrzenianiu się chorób zakaźnych.

Standardowe testy wydajności EN 14683 obejmują testy:

• Ocena skuteczności filtracji bakteryjnej in vitro

• Test przepuszczalności powietrza (ciśnienie różnicowe)

• Test czystości mikrobiologicznej

• Test odporności na zachlapanie zgodnie z normą ISO 22609 (tylko dla masek typu IIR)

• Testy zgodności biologicznej (opcjonalnie)

Wymagania są następujące:

   

Test	Typ I	Typ II	Typ IIR
Skuteczność filtracji bakteryjnej	≥95%	≥98%	≥98%
Różnica ciśnień	<40 Pa/cm2	<60 Pa/cm2	<60 Pa/cm2
Odporność na zachlapanie	-	-	At least 16,0 kPa
Czystość mikrobiologiczna	Up to 30 Cfu/g	Up to 30 Cfu/g	Up to 30 Cfu/g

Skuteczność filtrowania i moc ochronna maski na twarz może być zagrożona, gdy maska jest mokra, rozdarta lub zdjęta. Reguła thumg mówi, że im wyższa wartość ochrony maski, tym dłuższa wydajność filtrowania. Efektywny czas trwania może się zmieniać w zależności od stanu zdrowia użytkownika, oddychania, wilgotności, stylu mowy.